Система Steritest™ Symbio для контроля стерильности лекарственных препаратов купить в Алматы в ТОО Лаборфарма

Предназначена для тестирования лекарственных средств на стерильность методом закрытой мембранной фильтрации. Стерильные продукты, которые можно тестировать с помощью систем Steritest®, включают парентеральные растворы больших и малых объемов в стеклянных или пластиковых флаконах, складные пакеты, ампулы и флаконы, предварительно наполненные шприцы, лиофилизированные и другие растворимые продукты в ампулах или флаконах, антибиотики в ампулах или флаконах, изделия медицинского назначения и труднорастворимые порошки.

Насосы Steritest ® Symbio соответствуют требованиям EP 2.6.1; JP 4.06; USP 71.

Насосы Steritest ® Symbio могут устанавливаться в ламинарных боксах с вертикальным и горизонтальным потоком, боксах биобезопасности, изоляторах и чистых помещениях.

Система тестирования представляет собой перестальтический насос в корпусе из нержавеющей стали с микро-процессорным контроллером, со штативом для установки контейнеров (флаконов, бутылей, пакетов и т.п.) с лекарственным препаратом и дренажным поддоном для фильтрующих канистр Steritailin.

Стерильные фильтрующие элементы Steritest, являются неотъемлемой частью системы тестирования и предназначены для фильтрации жидкой пробы с последующим инкубированием микроорганизмов, осевших на фильтре. В канистрах Steritest используется особая технология припаивания мембраны, которая позволяет получать надежные результаты анализа и полностью исключает возможность протечки образца.

Линейка перистальтических насосов представлена 3 моделями:

  • Steritest® Symbio LFH (для ламинарных шкафов) EP 2.6.1
  • Steritest® Symbio ISL (для изоляторов) EP2.6.1; JP4.06; USP71
  • Steritest® Symbio FLEX (универсальный) EP2.6.1; JP4.06; USP71

Особенности и преимущества

  • Надежный, Безопасный, Эргономичный.
  • Насос простой в очистке и устойчив к газовой дезобработке.
  • Эргономичная форма корпуса насоса Steritest ® Symbio позволяет легко заправлять трубки без риска повреждения перчаток оператора.
  • Автоматическое закрывание крышки насоса упрощает процедуру заправки трубок канистр и обеспечивает равномерное распределение проб по канистрам.
  • Регулируемый по высоте держатель флаконов позволяет установить необходимую высоту и угол положения.
  • Дренажный лоток сконструирован таким образом, чтобы свести к минимуму попадание брызг под основание канистры.
  • Дренажный лоток и держатель для бутылок можно легко и гибко расположить вокруг головки насоса для легкого доступа в условиях ограниченного пространства.
  • Высокоточная функция таймера позволяет аккуратно отбирать образцы малого объема.
  • Герметичный корпус и система пассивного охлаждения предотвращает выброс частиц.
  • Удобная система определения давления насоса, которая может работать в двух различных режимах (мониторинг давления и регулировка давления), снижает риск ложного результата теста и прерывания теста на стерильность.
  • Предусмотрено 2 режима контроля давления в канистрах: ручной или автоматический, с использованием программного обеспечения. В процессе работы производится автоматическое уменьшение скорости работы насоса, выдается предупреждение оператору о высоком давлении, позволяющее снизить риск приостановки теста и стресса микроорганизмов, которые могут присутствовать в образце. При высоком давлении работа насоса полностью останавливается.
  • Цветной 11 см. дисплей с изменяемым углом наклона облегчает видимость данных для оператора.
  • Понятный пользовательский интерфейс с многоязыковой поддержкой (в т.ч. русский язык).
  • Простое программное обеспечение для управления процедурой тестирования позволяет легко создавать и применять методики.
  • Библиотека методов тестирования позволяет сохранить до 250 методов фильтрации и их воспроизведение при помощи пошаговых подсказок с экрана насоса, включая вносимую в процессе испытания информацию. Просто выберете необходимый протокол из библиотеки. Номер версии протокола и тип фильтроэлемента, необходимого для проведения испытания, отобразятся на экране.
  • Программное обеспечение насоса Steritest ® Symbio позволяет легко создавать и использовать методы тестирования и упрощает синхронизацию. ПО скачивается на сайте.
  • Доступен готовый протокол валидации, который включает общий план валидации, протоколы IQ, OQ, PQ и окончательный отчет.

 

Насос Steritest ® Symbio LFH подходящий для 2 контейнеров со средой с его компактной конструкцией удобно использовать в самых ограниченных условиях тестирования. В стандартной конфигурации этот насос используется в ламинарном боксе, боксе биобезопасности или в чистом помещении. Однако его также можно использовать в изоляторе, используя высокие ножки Steritest® Symbio и удлинитель соединительного кабеля Steritest® Symbio.

  • Уменьшенная высота насоса для облегчения загрузки пробирок за окном ламинарного бокса
  • Аппаратное обеспечение для чистых помещений: герметичный корпус и пассивное охлаждение предотвращают выброс частиц
  • Уникальный профиль, совместимый как с вертикальными, так и с горизонтальными потоками, предотвращает нежелательную турбулентность воздуха, устраняя риск ложных срабатываний.

Компоненты Steritest ® Symbio LFH

  • Перистальтический насос
  • Направляющие Сертификат качества
  • Держатель для бутылок
  • Сливной лоток
  • Силиконовая дренажная трубка
  • Коммуникационный концентратор
  • Шнур питания
  • Сетевой кабель
  • Флэш-накопитель USB
  • 3 кратких руководства

 

Насос Steritest ® Symbio ISL, подходящий для 2 контейнеров со средой, имеет уникальную конструкцию, которая подходит для круглых и овальных вырезов в изоляторе и может быть установлен различными способами. В стандартной конфигурации этот насос используется интегрированным в изолятор либо с низкой, либо с высокой степенью интеграции. В зависимости от выбранной конфигурации предлагаются специально разработанные комплекты интеграции (продаются отдельно). Доступны два комплекта для интеграции: один для круглого выреза, а другой для овального выреза. Однако, благодаря своей универсальности, его также можно использовать в настольной конфигурации для использования в ламинарном боксе, боксе биобезопасности или в чистой комнате.

  • Очень компактный насос, освобождающий рабочее пространство и грузоподъемность в изоляторах
  • Идеальная замена существующих/бывших/текущих насосов без доработки стола изолятора
  • Кнопки предназначены для работы в изолирующих перчатках.
  • Легко очищается и устойчив к газодезактивации в изоляторах

Компоненты Steritest ® Symbio ISL

  • Перистальтический насос
  • Сертификат качества направляющих
  • Держатель для бутылок
  • Сливной лоток
  • Силиконовая дренажная трубка
  • Коммуникационный центр
  • Шнур питания
  • Сетевой кабель
  • флешка
  • 3 кратких руководства
  • 2 резьбовых стержня

 

Насос Steritest ® Symbio FLEX, подходящий для 2 контейнеров со средой, имеет уникальную конструкцию, подходящую для круглых и овальных вырезов в изоляторе, и может быть установлен различными способами. В стандартной конфигурации этот насос используется интегрированным в изолятор либо с низкой, либо с высокой степенью интеграции. В зависимости от выбранной конфигурации предлагаются специально разработанные комплекты интеграции (продаются отдельно). Доступны два комплекта для интеграции: один для круглого выреза, а другой для овального выреза. Однако, благодаря своей универсальности, его также можно использовать в настольной конфигурации для использования в ламинарном боксе, боксе биобезопасности или в чистой комнате.

  • Прекрасная замена насосам Steritest™ Isofit без доработки стола изолятора
  • Компактный насос, освобождающий рабочее пространство и грузоподъемность в изоляторах
  • Универсальность: 2 варианта высоты установки в стандартных изоляторах или изоляторах полукостюмов, также совместимы с ламинарными вытяжными шкафами.

 

Компоненты Steritest® Symbio FLEX:

  • Перистальтический насос.
  • Сертификат качества направляющих.
  • Держатель для бутылок.
  • Сливной лоток.
  • Силиконовая дренажная трубка.
  • Коммуникационный узел.
  • Шнур питания (зависит от региона).
  • Сетевой кабель.
  • Флешка.
  • 3 кратких руководства.
  • 2 резьбовых стержня.
  • 1 плоское уплотнение.

 

Информация для заказа

Каталожный номер

Описание

SYMBLFH01WW

Насос перистальтический Steritest® Symbio LFH (для ламинарных шкафов) EP 2.6.1

SYMBISL01WW

Насос перистальтический Steritest® Symbio ISL (для изоляторов) EP2.6.1; JP4.06; USP71

SYMBFLE01WW

Насос перистальтический Steritest® Symbio FLEX (универсальный) EP2.6.1; JP4.06; USP71

 

Steritest™ Symbio Software MerckMillipore.com/steritest-software

 

Комплект поставки

 

 

Принадлежности для насосов Steritest™ Symbio

Каталожный номер

Описание

SYMBCHI01

Держатель коммуникационного концентратора Steritest™ Symbio для изоляторов

SYMBDTH01

Полный сливной лоток Steritest™ Symbio для 2 канистр, насос LFH

SYMBDTL01

Полный сливной лоток Steritest™ Symbio для 2 канистр, насос ISL

SYMBFSI01

Плоское уплотнение Steritest™ Symbio для насоса ISL

SYMBFSW01

Ножной переключатель насоса Steritest™

SYMBTBG01

Дренажная трубка для насосов Steritest™ из силикона, 1,5 метра

SYMBA4VP1

Протокол валидации насоса Steritest™, A4 paper format

SYMBLTVP1

Протокол валидации насоса Steritest™ Symbio, US Letter

 

Принадлежности для насосов Steritest™ Symbio

Каталожный номер

Описание

Кол-во

SYMBABR01

Устройство для вскрытия стеклянных ампул Steritest™

1

SYMBSYS01

Устройство поддержки шприцев Steritest™

1

SYMBWFS01

Датчик переполнения отходов Steritest™ для твердых контейнеров

1

TQ00PSI01

Набор контроля давления насоса Steritest™

1

SYMBSVB01

Держатель Steritest™ для стерильных пакетов и вентиляционных камер Steridilutor®

1

SYMBCHI01

Держатель коммуникационного концентратора Steritest™ Symbio для изоляторов

1

SYMBCHH01

Держатель коммуникационного концентратора Steritest™ Symbio для ламинарных шкафов

1

SYMBSCA01

Универсальный транспортировочный кейс для насосов Steritest™ Symbio

1

SYMBFEE01

Устойчивые ножки Steritest™ Symbio VHP

4

SYMBFEE02

Ножки насоса Steritest™ Symbio для ламинарного бокса (высота 23 мм)

4

SYMBXTC01

Удлинитель соединительного кабеля Steritest™ Symbio с зажимом Tri-Clover®

1

SYMBDSF02

Держатель сливного лотка Steritest™ Symbio для 2 канистр, для насоса FLEX, высокая степень интеграции

1

SYMBCAN08

Транспортировочный лоток Steritest™ для 5 канистр

8

SYMBRACK2

Стойка Steritest™ для размещения до 4 транспортировочных лотков (до 20 канистр)

2

SYMBFHA01

Опциональные ручки для Steritest™ Symbio FLEX

2

SYMBFHR01

Комплект высокой интеграции для круглого выреза Steritest™ Symbio FLEX

1

SYMBFHV01

Комплект высокой интеграции для овального выреза Steritest™ Symbio FLEX

1

 

 

Материалы для скачивания

Система  контроля стерильности Steritest™ Symbio (Листовка ЛФ)

Фильтрующие элементы для контроля стерильности Steritest™ NEO (Листовка ЛФ)

Система Steritest™ Symbio Брошюра, рус.)

Steritest™ Symbio Руководство пользователя

 

Видеообзор Steritest™ Symbio

Насос перистальтический Steritest® Symbio видеообзор

 

Система Steritest™ Symbio для контроля стерильности лекарственных препаратов

  • Производитель: Millipore
  • Код товара: Steritest™ Symbio
  • Доступность: На складе

С этим товаром покупают:

Фильтрующие элементы Steritest™ NEO

Фильтрующие элементы Steritest™ NEO

Предназначены для определения стерильности фарм.препаратов в ампулах, флаконах, картриджах, складных..

Питательные среды для Steritest™

Питательные среды для Steritest™

Жидкие стерильные TSB, FTM, Тиогликолевая среда в бутылях. Для определения стерильности фарм.препара..

Промывочные растворы для Steritest™

Промывочные растворы для Steritest™

Используются в качестве разбавляющего или промывочного раствора при тестировании стерильности фармац..

Теги: фильтровальные установки, мембранные фильтры, контроль стерильности

Последние

Лабораторные холодильники серии CLG

Лабораторные холодильники серии CLG

Линейка лабораторных холодильников объемом камеры от 73 до 1327 л. с диапазоном температур +2 ..+10 ..

Пакеты WHIRL-PAK® для гомогенизаторов

Пакеты WHIRL-PAK® для гомогенизаторов

Стерилизованные пакеты с белой полосой для надписей и фильтром 330 микрон. Объем от 207 до 4081 м..

Лопастной гомогенизатор (ESH)

Лопастной гомогенизатор (ESH)

Предназначен для измельчения и гомогенизации образцов в пакетах перед микробиологическим и молекуляр..

DILUCULT ™ гравиметрические разбавители

DILUCULT ™ гравиметрические разбавители

Предназначены для автоматического разбавления проб пищевых продуктов обогащающими средами для п..

HG-800 Geno/Grinder®

HG-800 Geno/Grinder®

Автоматизированный гомогенизатор тканей растений и животных и лизер клеток, для интеграции с автомат..