CRMs, CCO, ГСО, СО, МСО

ТОО Лаборфарма является официальным дилером двух крупных корпораций - производителей и поставщиков стандартных образцов – MERK (Millipore, Sigma-Aldrich, Supelco) и LGC-Standarts (Dr. Ehrentorfer,Micromol, TRC, EDQM, VHG и др.) которые, в свою очередь, являются лицензированными дистрибьюторами Первичных фармакопейных стандартов Американской (USP), Европейской (EP) и Британской (BP) фармакопеи, а также стандартных образцов производства Национального института стандартов и технологий (NIST), BAM, NMI Australia и IRMM/BCR стандартов.

Также мы являемся представителями ирландской компании Reagecon - производителя химических и физических стандартов и реагентов для титрования.

С презентацией стандартных образов компании Supelco можно ознакомится по ссылке...

Cтандартный образец; СО (reference material; RM) - Материал, достаточно однородный и стабильный по отношению к одному или нескольким определенным свойствам, которые были установлены для того, чтобы использовать его по назначению в измерительном процессе. Свойства могут быть количественными или качественными. стандартные образцы применяются для калибровки измерительных приборов, оценки пригодности методики измерений, приписывания значений свойств другим материалам и контроля качества.

Cертифицированный стандартный образец; ССО (certified reference material: CRM) - Стандартный образец , одно или несколько определенных свойств которого установлены метрологически обоснованной процедурой, сопровождаемый сертификатом СО, в котором приведены значение этого свойства, связанная с ним неопределенность и утверждение о метрологической прослеживаемости. К разряду сертифицированных стандартных образцов относятся СО производители которых соответствуют требованиям ISO 17025 и ISO 17034 (ISO Guide 34) и ISO Guide 35.

ISO 17034 устанавливает общие требования к компетентности и стабильной работе производителей стандартных образцов

По ISO 17025 аккредитуется метод испытаний, используемый при анализе и сертификации стандартов, а не сами стандарты. ISO/IEC 17025 позволяет лабораториям продемонстрировать то, что они компетентно выполняют работу и предоставляют достоверные результаты, тем самым повышая уровень доверия к своей работе как на национальном, так и глобальном уровнях. Протоколы испытаний и сертификаты выданные лабораториями, соответствующими ISO/IEC 17025:2017 могут приниматься в разных странах без необходимости дополнительного тестирования, что в свою очередь содействует развитию международной торговли. Источник - https://www.iso.org/..

Руководство ISO Guide 33 описывает надлежащую практику использования стандартных образцов (RM) и сертифицированных стандартных образцов (CRM), в частности, в процессах измерения.