Стандартные эталонные материалы NIST с торговой маркой SRM (Standard Reference Materials) доступны для таких областей как промышленное сырье, клиническая химия, анализ объектов окружающей среды, сельского хозяйства и продуктов питания.

Каждый стандартный эталонный материал NIST® поставляется с сертификатом анализа и паспортом безопасности материала, если применимо. Кроме того, NIST опубликовал множество статей и практических руководств, описывающих разработку, анализ и использование SRM.

Национальный институт стандартов и технологий США (NIST) основанный в 1901 г является одной из старейших физических лабораторий. NIST поддерживает точные и совместимые измерения, сертифицируя и предоставляя более 1300 стандартных эталонных материалов® с хорошо охарактеризованным составом или свойствами, или и тем, и другим. Эти материалы используются для выполнения калибровки приборов в единицах в рамках общих программ обеспечения качества, для проверки точности конкретных измерений и поддержки разработки новых методов измерения.

С полным перечнем стандартных эталонных материалов (SRM) и эталонных материалов (RM) производства NIST, включая данные измерений, сертификаты и паспорта безопасности материалов (MSDS) можно ознакомится онлайн на страницах конкретного продукта на сайтах NIST и  Sigma-Aldrich и LGC - лицензированных дистрибютеров NIST.

ТОО Лаборфарма является официальным дилером MERK (Millipore, Sigma-Aldrich, Supelco) и LGC-Standarts (Micromol, TRC, EDQM, VHG и др.) которые, в свою очередь, являются лицензированными дистрибьюторами стандартных образцов производства Национального института стандартов и технологий (NIST), а также Первичных фармакопейных стандартов Американской (USP), Европейской (EP) и Британской (BP) фармакопе, стандартов BAM, IRMM/BCR и NMI Australia.

Определения SRM

Эталонный материал (RM) - материал, достаточно однородный и стабильный в отношении одного или нескольких заданных свойств, который был признан пригодным для предполагаемого использования в процессе измерения.

1. РМ — это общий термин.

2. Свойства могут быть количественными или качественными, например, идентичность веществ или видов.

3. Использование может включать калибровку измерительной системы, оценку процедуры измерения, присвоение значений другим материалам и контроль качества.

4. Один RM не может использоваться как для калибровки, так и для проверки результатов в одной и той же процедуре измерения.

5. Международный словарь по метрологии – основные и общие понятия и связанные термины имеет аналогичное определение (VIM – ISO/IEC Guide 99:2007, 5.13), но ограничивает термин «измерение» применением к количественным значениям, а не к качественным свойствам. Однако в примечании 3 к ISO/IEC Guide 99:2007, 5.13 специально содержится понятие качественных признаков, называемых «номинальными свойствами».

(Руководство ISO 30:1992/Поправка 1:2008)

Сертифицированный эталонный материал (CRM) — эталонный материал, характеризующийся метрологически обоснованной процедурой для одного или нескольких заданных свойств, сопровождаемый сертификатом, в котором указывается значение указанного свойства, связанная с ним неопределенность и заявление о метрологической прослеживаемости.

1. Понятие ценности включает в себя качественные атрибуты, такие как идентичность или последовательность. Неопределенности для таких атрибутов могут быть выражены как вероятности.

2. Метрологически обоснованные процедуры производства и сертификации стандартных образцов приведены, в частности, в руководствах ISO 34 и 35.

3. ISO Guide 31 содержит рекомендации по содержанию сертификатов.

4. VIM имеет аналогичное определение (ISO/IEC Guide 99:2007, 5.14).

(Руководство ISO 30:1992/Поправка 1:2008)

Сертификат эталонного материала — документ, прилагаемый к сертифицированному эталонному материалу, в котором указывается одно или несколько значений свойств и их неопределенностей, а также подтверждается, что были выполнены необходимые процедуры для обеспечения их достоверности и прослеживаемости. (Руководство ИСО 30: 1992)

Стандартный эталонный материал NIST® (SRM)- CRM, выпущенный NIST, который также соответствует дополнительным критериям сертификации NIST и выдается с сертификатом или сертификатом анализа, в котором сообщаются результаты его характеристик и предоставляется информация о надлежащем использовании (ях) материала (NIST SP 260- 136). Примечание. SRM подготавливается и используется для трех основных целей: (1) помощь в разработке точных методов анализа(2) для калибровки систем измерения, используемых для облегчения обмена товарами, установления контроля качества, определения рабочих характеристик или измерения свойств на пределе современного уровня техники; и (3) обеспечить долгосрочную адекватность и целостность программ обеспечения качества измерений. Термин «Стандартный справочный материал» зарегистрирован в Бюро по патентам и товарным знакам США.

Справочный материал NIST — Материал, выпущенный NIST с отчетом о расследовании вместо сертификата для: (1) дальнейших научных или технических исследований; (2) определить эффективность эталонного материала-прототипа; (3) предоставлять однородный и стабильный материал, чтобы исследователи в разных лабораториях могли быть уверены, что исследуют один и тот же материал; и (4) обеспечить доступность, когда материал, произведенный и сертифицированный организацией, отличной от NIST, определен как представляющий общественный интерес, или когда не существует альтернативных средств национального распространения. RM NIST соответствует определению ISO для RM и может соответствовать определению ISO для CRM (в зависимости от организации, которая его произвела).

NIST Traceable Reference Material ^TM (NTRM ^TM — серийно выпускаемый эталонный материал с четко определенной связью прослеживаемости с существующими стандартами NIST для химических измерений. Эта связь прослеживаемости устанавливается с помощью критериев и протоколов, определенных NIST для удовлетворения потребностей обслуживаемого метрологического сообщества (NIST SP 260-136). Производителям стандартных образцов, придерживающимся этих требований, разрешается использовать товарный знак НТРМ. NIST NTRM может быть признан регулирующим органом эквивалентом CRM.

Сертифицированное значение NIST — значение, указанное в сертификате SRM или сертификате анализа, точность которого NIST имеет наивысшую уверенность в том, что все известные или предполагаемые источники систематической ошибки были полностью исследованы или учтены NIST.(НИСТ СП 260-136)

Эталонное значение NIST — наилучшая оценка истинного значения, указанного в сертификате NIST, сертификате анализа или отчете о расследовании, когда все известные или предполагаемые источники смещения не были полностью исследованы NIST. (НИСТ СП 260-136)

Сертификат NIST SRM или сертификат анализа- В соответствии с ISO Guide 31:2000 сертификат NIST SRM представляет собой документ, содержащий наименование, описание и назначение материала, логотип Министерства торговли США, наименование NIST как удостоверяющего органа, инструкции по надлежащее использование и хранение материала, сертифицированное(ые) значение(я) свойства с соответствующей(ыми) неопределенностью(ями), метод(ы), использованный(ые) для получения значения свойства, период действия, если применимо, и любая другая техническая информация, которая считается необходимой для его надлежащего использования. Сертификат выдается для SRM, сертифицированного для одного или нескольких конкретных физических или технических характеристик, и может содержать ссылку NIST, информацию или оба значения в дополнение к сертифицированным значениям. Сертификат анализа выдается для SRM, сертифицированного по одному или нескольким конкретным химическим свойствам. Примечание:ISO Guide 31 периодически обновляется проверьте последнюю версию в ISO.

Сертификат прослеживаемости NIST — документ, определяющий цель, протоколы и способы измерения, подтверждающие требования NTRM к конкретным стандартам NIST или заявленным ссылкам. Значения, сертифицированные NIST, не предоставляются, а скорее документ ссылается на конкретный отчет NIST об анализе, имеет логотип Министерства торговли США, название NIST как сертифицирующего органа, а также имя и должность сотрудника NIST, уполномоченного принимать ответственность за его содержание.

Отчет о расследовании NIST RM — документ, выпущенный вместе с NIST RM, который содержит всю техническую информацию, необходимую для надлежащего использования материала, логотип Министерства торговли США, а также имя и должность сотрудника NIST, уполномоченного его выдавать. Значения, сертифицированные NIST, не предоставляются, а авторство содержания отчета может принадлежать организации, отличной от NIST.

Отчет NIST об анализе (ROA) — документ, содержащий сертификацию материала и включающий такую ​​информацию, как используемый основной материал, способ производства SRM, метод(ы) сертификации и описание процедур, сторонние сотрудники, инструкции по использованию, специальные инструкции по упаковке, обращению и хранению, а также план тестирования стабильности. ROA предназначен только для внутреннего использования NIST.

NTRM (отслеживаемый эталонный материал NIST) — это коммерческий эталонный материал с четко определенной прослеживаемой связью с существующими стандартами NIST. Эта связь прослеживаемости устанавливается с помощью критериев и протоколов, определенных NIST. Производители коммерческих эталонных материалов могут ставить товарный знак NTRM на материалы, произведенные в соответствии с этими критериями и протоколами.

Материалы для скачивания

NIST Standart Reference Materials Catalogue