Предназначена для тестирования лекарственных средств на стерильность методом закрытой мембранной фильтрации. Стерильные продукты, которые можно тестировать с помощью систем Steritest®, включают парентеральные растворы больших и малых объемов в стеклянных или пластиковых флаконах, складные пакеты, ампулы и флаконы, предварительно наполненные шприцы, лиофилизированные и другие растворимые продукты в ампулах или флаконах, антибиотики в ампулах или флаконах, изделия медицинского назначения и труднорастворимые порошки.

Насосы Steritest ® Symbio соответствуют требованиям EP 2.6.1; JP 4.06; USP 71.

Насосы Steritest ® Symbio могут устанавливаться в ламинарных боксах с вертикальным и горизонтальным потоком, боксах биобезопасности, изоляторах и чистых помещениях.

Система тестирования представляет собой перестальтический насос в корпусе из нержавеющей стали с микро-процессорным контроллером, со штативом для установки контейнеров (флаконов, бутылей, пакетов и т.п.) с лекарственным препаратом и дренажным поддоном для фильтрующих канистр Steritailin.

Стерильные фильтрующие элементы Steritest, являются неотъемлемой частью системы тестирования и предназначены для фильтрации жидкой пробы с последующим инкубированием микроорганизмов, осевших на фильтре. В канистрах Steritest используется особая технология припаивания мембраны, которая позволяет получать надежные результаты анализа и полностью исключает возможность протечки образца.

Линейка перистальтических насосов представлена 3 моделями:

• Steritest® Symbio LFH (для ламинарных шкафов) EP 2.6.1
• Steritest® Symbio ISL (для изоляторов) EP2.6.1; JP4.06; USP71
• Steritest® Symbio FLEX (универсальный) EP2.6.1; JP4.06; USP71

Особенности и преимущества

• Надежный, Безопасный, Эргономичный.
• Насос простой в очистке и устойчив к газовой дезобработке.
• Эргономичная форма корпуса насоса Steritest ® Symbio позволяет легко заправлять трубки без риска повреждения перчаток оператора.
• Автоматическое закрывание крышки насоса упрощает процедуру заправки трубок канистр и обеспечивает равномерное распределение проб по канистрам.
• Регулируемый по высоте держатель флаконов позволяет установить необходимую высоту и угол положения.
• Дренажный лоток сконструирован таким образом, чтобы свести к минимуму попадание брызг под основание канистры.
• Дренажный лоток и держатель для бутылок можно легко и гибко расположить вокруг головки насоса для легкого доступа в условиях ограниченного пространства.
• Высокоточная функция таймера позволяет аккуратно отбирать образцы малого объема.
• Герметичный корпус и система пассивного охлаждения предотвращает выброс частиц.
• Удобная система определения давления насоса, которая может работать в двух различных режимах (мониторинг давления и регулировка давления), снижает риск ложного результата теста и прерывания теста на стерильность.
• Предусмотрено 2 режима контроля давления в канистрах: ручной или автоматический, с использованием программного обеспечения. В процессе работы производится автоматическое уменьшение скорости работы насоса, выдается предупреждение оператору о высоком давлении, позволяющее снизить риск приостановки теста и стресса микроорганизмов, которые могут присутствовать в образце. При высоком давлении работа насоса полностью останавливается.
• Цветной 11 см. дисплей с изменяемым углом наклона облегчает видимость данных для оператора.
• Понятный пользовательский интерфейс с многоязыковой поддержкой (в т.ч. русский язык).
• Простое программное обеспечение для управления процедурой тестирования позволяет легко создавать и применять методики.
• Библиотека методов тестирования позволяет сохранить до 250 методов фильтрации и их воспроизведение при помощи пошаговых подсказок с экрана насоса, включая вносимую в процессе испытания информацию. Просто выберете необходимый протокол из библиотеки. Номер версии протокола и тип фильтроэлемента, необходимого для проведения испытания, отобразятся на экране.
• Программное обеспечение насоса Steritest ® Symbio позволяет легко создавать и использовать методы тестирования и упрощает синхронизацию. ПО скачивается на сайте.
• Доступен готовый протокол валидации, который включает общий план валидации, протоколы IQ, OQ, PQ и окончательный отчет.

Насос Steritest ® Symbio LFH подходящий для 2 контейнеров со средой с его компактной конструкцией удобно использовать в самых ограниченных условиях тестирования. В стандартной конфигурации этот насос используется в ламинарном боксе, боксе биобезопасности или в чистом помещении. Однако его также можно использовать в изоляторе, используя высокие ножки Steritest® Symbio и удлинитель соединительного кабеля Steritest® Symbio.

• Уменьшенная высота насоса для облегчения загрузки пробирок за окном ламинарного бокса
• Аппаратное обеспечение для чистых помещений: герметичный корпус и пассивное охлаждение предотвращают выброс частиц
• Уникальный профиль, совместимый как с вертикальными, так и с горизонтальными потоками, предотвращает нежелательную турбулентность воздуха, устраняя риск ложных срабатываний.

Компоненты Steritest ® Symbio LFH

• Перистальтический насос
• Направляющие Сертификат качества
• Держатель для бутылок
• Сливной лоток
• Силиконовая дренажная трубка
• Коммуникационный концентратор
• Шнур питания
• Сетевой кабель
• Флэш-накопитель USB
• 3 кратких руководства

Насос Steritest ® Symbio ISL, подходящий для 2 контейнеров со средой, имеет уникальную конструкцию, которая подходит для круглых и овальных вырезов в изоляторе и может быть установлен различными способами. В стандартной конфигурации этот насос используется интегрированным в изолятор либо с низкой, либо с высокой степенью интеграции. В зависимости от выбранной конфигурации предлагаются специально разработанные комплекты интеграции (продаются отдельно). Доступны два комплекта для интеграции: один для круглого выреза, а другой для овального выреза. Однако, благодаря своей универсальности, его также можно использовать в настольной конфигурации для использования в ламинарном боксе, боксе биобезопасности или в чистой комнате.

• Очень компактный насос, освобождающий рабочее пространство и грузоподъемность в изоляторах
• Идеальная замена существующих/бывших/текущих насосов без доработки стола изолятора
• Кнопки предназначены для работы в изолирующих перчатках.
• Легко очищается и устойчив к газодезактивации в изоляторах

Компоненты Steritest ® Symbio ISL

• Перистальтический насос
• Сертификат качества направляющих
• Держатель для бутылок
• Сливной лоток
• Силиконовая дренажная трубка
• Коммуникационный центр
• Шнур питания
• Сетевой кабель
• флешка
• 3 кратких руководства
• 2 резьбовых стержня

Насос Steritest ® Symbio FLEX, подходящий для 2 контейнеров со средой, имеет уникальную конструкцию, подходящую для круглых и овальных вырезов в изоляторе, и может быть установлен различными способами. В стандартной конфигурации этот насос используется интегрированным в изолятор либо с низкой, либо с высокой степенью интеграции. В зависимости от выбранной конфигурации предлагаются специально разработанные комплекты интеграции (продаются отдельно). Доступны два комплекта для интеграции: один для круглого выреза, а другой для овального выреза. Однако, благодаря своей универсальности, его также можно использовать в настольной конфигурации для использования в ламинарном боксе, боксе биобезопасности или в чистой комнате.

• Прекрасная замена насосам Steritest™ Isofit без доработки стола изолятора
• Компактный насос, освобождающий рабочее пространство и грузоподъемность в изоляторах
• Универсальность: 2 варианта высоты установки в стандартных изоляторах или изоляторах полукостюмов, также совместимы с ламинарными вытяжными шкафами.

Компоненты Steritest® Symbio FLEX:

• Перистальтический насос.
• Сертификат качества направляющих.
• Держатель для бутылок.
• Сливной лоток.
• Силиконовая дренажная трубка.
• Коммуникационный узел.
• Шнур питания (зависит от региона).
• Сетевой кабель.
• Флешка.
• 3 кратких руководства.
• 2 резьбовых стержня.
• 1 плоское уплотнение.

Информация для заказа

Комплект поставки

Принадлежности для насосов Steritest™ Symbio

Принадлежности для насосов Steritest™ Symbio

Материалы для скачивания

Система  контроля стерильности Steritest™ Symbio (Листовка ЛФ)

Фильтрующие элементы для контроля стерильности Steritest™ NEO (Листовка ЛФ)

Система Steritest™ Symbio Брошюра, рус.)

Steritest™ Symbio Руководство пользователя

Видеообзор Steritest™ Symbio