Пакет IsoBag® TSA Contact Plus предназначен для быстрой и удобной транспортировки питательных сред, используемых для мониторинга поверхностей в изоляторах или системах биологической защиты.

Пакет Beta состоит из стерильного полиуретанового пакета DPTE, совместимого с портами Alpha диаметром 190 мм. В пакете находятся 100 герметично закрывающихся контактных пластин диаметром 55 мм, заполненных триптиказо-соевым агаром. Среда TSA используется для культивирования и выделения широкого спектра бактерий, дрожжей и плесневых грибов. В состав среды входят казеин и соевый пептон, которые являются источниками органического азота, в частности аминокислот и пептидов с более длинной цепью.

Хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие, а в состав среды входят нейтрализаторы, такие как лецитин, полисорбат (Твин®) 80, гистидин и тиосульфат натрия, которые нейтрализуют остатки дезинфицирующих средств. Кроме того, модель с пластинами (плюс или «+») оснащена герметичной крышкой для безопасной транспортировки после отбора проб.

Пакет IsoBag® TSA Contact plus предназначен для быстрой и удобной транспортировки питательных сред, необходимых для мониторинга поверхности в изоляторах или системах RAB.

Применение: в фармацевтике (EP, USP). Мониторинг окружающей среды в изоляторах (поверхностный мониторинг). Выявление грибков и бактерий.

Решение IsoBag® Rapid Transfer Solution для оптимизации рабочего процесса контроля микробиологической загрязненности чистых помещений

Безопасная транспортировка материалов в контролируемые зоны, такие как чистые помещения и изоляторы, представляет собой серьезную проблему. Последние изменения в нормативных актах, таких как Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 августа 2026 г. N20, ISO 14698-1 и в Приложении 1 к Правилам надлежащей производственной практики ЕС и ЕАЭС (GMP), подчеркивают необходимость строгого контроля этого процесса.

Поскольку мониторинг окружающей среды в чистых производственных помещениях становится все более сложным, приобретает важное значение эффективное управление рисками, связанными с транспортировкой материалов для контроля микробиологической контаминации воздуха и персонала.

Решение IsoBag® Rapid Transfer Solution обеспечивает безопасную и эффективную транспортировку контактных и седиментационных чашек Петри непосредственно в изоляторы без необходимости предварительной дезинфекции.

Такой подход обеспечивает безопасную передачу материалов, снижает риск перекрестного загрязнения и увеличивает интервал между циклами дезактивации, что приводит к уменьшению количества циклов загрязнения.

Благодаря технологии быстрой передачи DPTE®, чашки Петри внутри пакета IsoBag® всегда остаются легкодоступными для производственных процессов внутри изолятора. Это позволяет оптимизировать рабочий процесс и обеспечить соответствие нормативным стандартам, минимизируя при этом риски загрязнения.

MERCK предлагает широкий ассортимент чашек Петри с гшотовыми питательными средами, специально разработанных для мониторинга окружающей среды в изоляторах и критически важных чистых помещениях, включая контактные пластины и седиментационные пластины , обеспечивающие максимальную безопасность, надежность и удобство.

Сравнение рабочих процессов экологического мониторинга в асептическом производстве с использованием и без использования раствора для быстрой транспортировки IsoBag® .

Уникальные особенности решения IsoBag®

• Предварительно упакованные DPTE BetaBag®: готовые к использованию, упакованные в отдельные пакеты контактные (55 мм) или седиментационные (90 мм) чашки Петри ICR / ICRplus с готовыми питательными средами для немедленного применения.
• Совместимость с портом Beta: подключается к любому порту DPTE® Alpha 190 мм.
• Варианты питательных сред: Доступны различные комбинации TSA + нейтрализатор в контактных и седиментационных пластинах с фиксатором (ICRplus) и без него (ICR).
• Прослеживаемость: Включает планшеты ICR/ ICRplus из одной партии, которые легко отслеживаются по индивидуальному коду Data Matrix.
• Множественные подключения: Обеспечивает эффективную работу с несколькими подключениями.
• Стерильные транспортные пакеты: обеспечивают безопасную транспортировку использованных чашек Петри с сохранением стерильности.
• Безопасная перегрузка материалов: повышает безопасность обращения с материалами, снижая риск загрязнения.
• Снижение риска перекрестного загрязнения : минимизирует потенциальное загрязнение образцов.
• Увеличивает интервал между циклами дезинфекции что приводит к сокращению общего числа циклов загрязнения.

Мешки IsoBag® для быстрой загрузки в изоляторы контактных пластин диаметром 55 мм

Мешки IsoBag® для быстрой загрузки в изоляторы контактных пластин диаметром 90 мм 

Наборы IsoBag® TSA Settle предназначены для быстрой и удобной транспортировки питательных сред для мониторинга воздуха в изоляторы или системы RABS. Набор IsoBag® TSA Settle представляет собой стерильный полиуретановый пакет DPTE Beta, совместимый с 190-миллиметровыми портами Getinge DPTE Alpha, в котором находятся 8 стопок из 10 запирающихся 90-миллиметровых посевных чашек в каждой, а также 4х5 предварительно стерилизованных зип-пакетов с одной чашкой в каждом для безопасной транспортировки использованных чашек. Заполненный пакет IsoBag® упаковывается в двойной пакет и облучается дозой 10–20 кГр.

В состав триптиказо-соевого агара входит смесь казеина и соевых пептонов, которая делает среду питательной за счет содержания органического азота, в частности аминокислот и пептидов с более длинной цепью. В среду добавлен пируват для эффективной нейтрализации перекиси водорода.

Чашки Петри с готовыми питательными средами heipha® ICR и ICRplus производятся в асептических условиях, подвергаются гамма-облучению и упаковываются в тройные пакеты. Картонная упаковка содержит 20 шт; внутренний мешок непроницаем для H₂O₂ и включает пакет с осушителем для сведения к минимуму образования конденсата.

Чашки Петри диаметром 55 мм заполнены 30 мл питательной среды, что обеспечивает более длительный период инкубации до 7 дней для обнаружения микроорганизмов, таких как дрожжи и плесень. что делает их оптимальными для активного мониторинга воздуха с помощью микробиологических аспираторов серии MAS-100®.

Чашки Петри с готовыми питательными средами heipha® ICR и ICRplus идеально подходят для требований фармацевтической и косметической промышленности. и соответствуют всем применимым международным стандартам и нормам, включая GMP ЕС, руководство по асептике FDA и USP <1116>.

Все пробоотборники воздуха MAS-100® прошли валидацию в соответствии со стандартом ISO 14698 с использованием продукции heipha® ICR и ICRplus - все они показали одинаковые и надежные результаты при тестировании физической и биологической эффективности.

Преимущества готовых контактных питательных сред heipha® ICR и ICRplus:

• Матричный код Data Matrix на каждой пластине обеспечивает целостность данных.
• Упаковка с тройным защитным слоем, непроницаемым для H₂O₂, для использования в чистых помещениях и изоляторах.
• Производится в чистых помещениях и подвергается облучению для минимизации риска перекрестного заражения.
• Хранение при комнатной температуре, что позволяет хранить в месте использования.
• Длительный срок хранения (до 12 месяцев) позволяет сократить количество тестов на стимуляцию роста, что экономит время и снижает затраты на лабораторию
• Питательные среды SDA в розовых чашках позволяют легко отличить чашки с TSA от чашек с SDA
• Содержит нейтрализаторы для инактивации широкого спектра дезинфицирующих средств и β-лактамных антибиотиков.
• Новый состав среды с использованием сырья неживотного происхождения для минимизации риска заражения коровьим бешенством.

Сертификаты анализа содержат дополнительную полезную информацию.

• Проверка анаэробного роста в закрытых чашках Петри (Clostridium sporogenes).
• Тест на нейтрализацию дезинфицирующих средств в рамках проверки готовности партии.

Чашки Петри ICRplus - Запирающиеся крышки для надежной защиты

• Чашки ICRplus (с пометкой «+») оснащены запирающейся крышкой для безопасной транспортировки после взятия проб без риска потери крышки.  Чашки ICRplus подходят для аэробной и анаэробной инкубации: для аэробной инкубации крышку нужно закрыть, а для анаэробной - открыть.
• Не нужно возиться с лентой, чтобы закрепить планшеты для транспортировки в инкубатор.
• Улучшенная анаэробная инкубация с помощью запатентованной крышки VENT.
• Упаковано в три пакета и подвергнуто терминальному облучению для повышения безопасности.

Чашки Петри с готовыми средами Heipha ICRplus дополнительно снабжены системой блокировки крышки, что позволяет повысить безопасность при их транспортировке между зоной отбора проб и лабораторией /инкубацией и расширить инкубацию для обнаружения анаэробных и микроаэрофильных микроорганизмов.

Варианты питательных сред: триптико-соевый агар (TSA), декстрозный агар Сабуро (SDA) или неживотная растительная пептонная среда для минимального риска заражения BSE/TSE, приготовленные в соответствии с рекомендациями фармакопеи Европы и США. Они доступны с нейтрализаторами широкого спектра дезинфицирующих средств и β-лактамных антибиотиков. Нейтрализаторы, такие как лецитин (L), твин 80 (T), гистидин (H) и тиосульфат натрия (Th), способны инактивировать остатки дезинфицирующих средств, многие из которых используются во всем мире для санитарной обработки. Чашки с добавлением β-лактамаз, таких как цефалоспориназа (цефаза) или пенициллиназа (пеназа), могут инактивировать широкий спектр β-лактамных антибиотиков.

Материалы для скачивания

Мешки IsoBag®D PTE BetaBag® с готовыми средами heipha ICR / ICR Plus (Листовка ЛФ)

Чашки Петри с готовыми средами heipha ICR / ICR Plus (Листовка ЛФ)

Чашки Петри с готовыми средами heipha ICRplus Settle Plates (брошюра, англ.)

Active air sampling with Tryptic Soy Agar – ICR

Чашки Петри с готовыми питательными средами RT and RTplus contact plates, LI settle plates

Микробиологические аспираторы Millipore серии MAS-100 (Брошюра ЛФ)

Семейство микробиологических аспираторов MAS-100® (Брошюра, англ.)

Многоканальный микробиологический аспиратор MAS-100 Iso MH® (брошюра, англ.)

EN 17141 on the ISO 14698 Validation of MAS-100®Air Samplers

Применение разных вариантов перфорированных крышек с аспираторами серии MAS-100® 

MERK Environmental Monitoring Solutions for Pharmaceutical Industry

Видеообзор Решение IsoBag® Rapid Transfer Solution