Описание

Совместим с чашками 55 мм и 90 мм. Соответствует требованиям 21 CFR Part 11. Может использоваться как в неконтролируемых зонах, так и в чистых помещениях класса А (или ISO 5).

Микробиологический пробоотборник воздуха MAS-100 Sirius® это портативное устройство с батарейным питанием, предназначенное для активного отбора проб воздуха с целью сбора и количественного определения микроорганизмов в окружающем воздухе, использующее принцип импакции.

Микробиологический аспиратор MAS-100 Sirius® - удобное решение для мониторинга окружающей среды, обеспечивающее высокую эффективность, точность и соответствие нормативным требованиям. Пробоотборник обеспечивает превосходную эффективность извлечения с номинальным значением d50 1,1 мкм, а физическая и биологическая эффективность подтверждены в соответствии со стандартами ISO 14698 и EN 17141.

MAS-100 Sirius® работает при расходе 100 и 200 стандартных литров в минуту (SLPM) и легко настраивается для различных форматов чашек Петри, включая контактные чашки Петри диаметром 55 мм и чашки Петри диаметром 90 мм. Входящая в комплект перфорированная крышка предназначена для чашек Петри диаметром 90 мм при расходе 100 SLPM.

В качестве альтернативы предлагается аспиратор аспиратор MAS-100 Sirius ® Flex (1.17881), который можно заказать с различными крышками и расходами.

Встроенное программное обеспечение на основе браузера, соответствующее требованиям 21 CFR Part 11, позволяет отображает окончательные данные отбора проб на сенсорном экране MAS-100 Sirius ® в виде штрихкода для беспрепятственной передачи в LIMS или другие системы экологического мониторинга.

Дополнительный Wi-Fi-адаптер позволяет использовать беспроводные приложения.

MAS-100 Sirius ® снабжен системой раннего предупреждения об отклонениях от калиброванных расходов или дефектных перфорированных крышках, а также выполняет автоматическую самопроверку наличия вытяжного фильтра и правильного выбора крышки.

Новый микробиологический пробоотборник воздуха MAS-100 Sirius® Разработан с учетом многолетнего инженерного опыта, микробиологических знаний, нормативно-правовых требований и взаимодействия с клиентами. Этот инновационный пробоотборник сочетает в себе проверенную эффективность с улучшенной обработкой данных и интеллектуальными функциями, что делает отбор проб воздуха в чистых помещениях высокого класса более удобным и надежным, чем когда-либо прежде.

В фармацевтической промышленности поддержание стерильной среды имеет решающее значение для обеспечения целостности продукции и соответствия нормативным стандартам.

Области применения:

Аспиратор MAS-100 Sirius® предназначен для активного микробиологического мониторинга окружающего воздуха при производстве фармацевтической и косметологической продукции в соответствии с действующими правилами GMP (надлежащей производственной практики), такими как Приложение 1 GMP ЕС и руководство FDA по асептике.

Прибор может использоваться как в неконтролируемых зонах, так и в чистых помещениях класса А (или ISO 5) без нарушения пределов содержания жизнеспособных и нежизнеспособных частиц, благодаря эффективному вытяжному HEPA-фильтру.

Основные преимущества микробиологического аспиратора MAS-100 Sirius®:

Соответствие требованиям чистых помещений первого класса

HEPA-фильтр предотвращает выброс загрязняющих веществ в воздух в процессе отбора проб, обеспечивая сохранение целостности чистого помещения и способствуя соблюдению строгих нормативных требований в фармацевтической, косметической, биотехнологической и медицинской отраслях.
Корпус изготовлен из нержавеющей стали, а сенсорный экран покрыт стеклом для эффективной очистки и дезинфекции.
Форма воздуховода и вытяжного отверстия предотвращает турбулентность однонаправленного воздушного потока.
Активная дезактивация парообразной перекисью водорода.
Стабильный поток воздуха соответствует международным стандартам.

Функции поддержки целостности данных

Отображает штрихкод образца для бесперебойной передачи данных об образцах в LIMS.
Соответствует требованиям 21 CFR Part 11
Защищенный от подделки журнал аудита

Превосходные результаты

Независимая проверка биологической и физической эффективности (ISO 14698/EN 17141).
Высокая точность и прецизионность при выбираемых скоростях потока (100 и 200 SLPM ± 2,5%).

Удобный

Функции поддержки целостности данных.
Магнитный механизм закрытия перфорированных крышек обеспечивает быструю и легкую замену пластин.
Дистанционное управление и передача данных через дополнительный Wi-Fi-адаптер.
Выбираемые параметры расхода воздуха 100 и 200 стандартных литров в минуту (SLPM).

Потрясающие функции безопасности

Автоматическая проверка наличия агаровых пластин, HEPA-фильтра и правильного выбора крышки в зависимости от скорости потока.
Встроенная система проверки герметичности с помощью двух датчиков массового расхода.

Комплект поставки аспиратора MAS-100 Sirius® (1.17880) :

Микробиологический пробоотборник воздуха MAS-100 Sirius®;
Перфорированная крышка типа А (300 отверстий x 0,6 мм), подходящая для чашек Петри диаметром 90 мм при скорости потока 100 стандартных литров в минуту;
Пылезащитный чехол;
Кабель USB-C (1,5 м); Примечание: блок питания (1.17360) необходимо заказывать отдельно.
Крышка USB (установлена);
Вытяжной фильтр (установлен);
Транспортировочный кейс;
Документация (Глобальный паспорт безопасности, измерительный прибор для регулировки зажима, краткое руководство пользователя, сертификаты калибровки)

Дополнительные аксессуары:

1.17881 Микробиологический аспиратор MAS-100 Sirius® Flex без перфорированной крышки для всех возможных скоростей потока и форматов планшетов
1.17655 HEPA вытяжной фильтр класса ISO 35 H (H13)
1.17360 Зарядное устройство для MAS-100 ® Sirius. В комплект входят 4 адаптера для розеток в США, Канаде, Японии, Великобритании, ЕС и Австралии.

Пробоотборник воздуха MAS-100 Sirius® оснащен аккумулятором и интерфейсом USB-C для зарядки. Для питания используется адаптер USB-PD мощностью 36 Вт, который оптимизирует время зарядки прибора Sirus. Полная зарядка занимает около 3,5 часов.

1.17886 Перфорированная магнитная крышка для MAS-100 Sirius для использования с седиментационными чашками диаметром 55 мм при скорости потока 200 см³/мин.
1.17883 Перфорированная магнитная крышка A 90 мм для MAS-100 Sirius изготовлена из нержавеющей стали 316L, обладает хорошей устойчивостью к широкому спектру дезинфицирующих средств, включая парообразную перекись водорода, и подходит для автоклавирования. Магнитная крышка имеет сито с 300 отверстиями диаметром 0,6 мм и подходит для использования с агаровыми пластинами диаметром 90 мм. Такая конфигурация сита обеспечивает номинальное значение d50 1,1 мкм при скорости потока 100 SLPM (стандартных литров в минуту).
1.17888 Защитная крышка для пробоотборника воздуха MAS-100 Sirius®. Предназначена для защиты прибора от загрязнений, когда перфорированная крышка и пылезащитный чехол не установлены, например, во время процессов стерилизации. Она крепится к пробоотборнику воздуха с помощью магнита. автоклавируется при температуре до 134 °C. Материал устойчив к широкому спектру дезинфицирующих средств, включая спороцидные агенты, такие как перекись водорода и хлор.

1.19153 MAS-100® Regulus - цифровой анемометр для калибровки и настройки аспираторов MAS-100
- 1.17653 Wi-Fi адаптер для использования с MAS-100 ® Sirius. Предназначен для обеспечения различных беспроводных операций с пробоотборником воздуха, таких как:
- Автоматическая синхронизация даты и времени; Автоматическая калибровка таймера;
- Автоматическая синхронизация пользователей; Вход в Active Directory;
- Беспроводной доступ к пользовательскому интерфейсу на основе браузера (для просмотра журнала аудита).

Одноразовая крышка для MAS-100 Sirius® - это готовая к использованию одноразовая альтернатива автоклавируемой перфорированной крышке для чашек с агаром толщиной 90 мм со скоростью 100 об/мин (стандартный литр в минуту). Это экономит время за счет отказа от ежедневной обработки в автоклаве, повышает безопасность благодаря стерильной упаковке с тройной упаковкой, обеспечивает воспроизводимость результатов и поддерживает целостность данных благодаря использованию штрих-кода GS1 для отслеживания при цифровом анализе данных.