Нестерильные шприцевые фильтры с низким уровнем связывания лекарственных средств и низкой экстрагируемостью совместимы с многочисленными станциями растворения и другими автоматизированными станциями подготовки проб. Автоматические пробоотборники, продаваемые отдельными производителями приборов для растворения, будут иметь различные требования и спецификации, которые требуют различных стилей, форм, фитингов и размеров шприцевых фильтров.

Шприцевые фильтры Millex® для роботизированных станций фильтрации

• Подходят для тестирования растворения лекарств, автоматической подготовки проб, осветления растворов содержащих высокие уровни частиц.
• Разработанные специально для робототехнических систем совместимые с автоматизацией фильтры Millex® 25 мм обеспечивают бесперебойную работу.
• Куполообразный корпус обеспечивает надежную доставку фильтров
• Устойчивый к давлению корпус устойчив к разрыву
• Соединение Luer-Lok, оптимизированное для точного выравнивания и подгонки
• Доступен в виде оптом или в тюбиках для использования с автоматизированными системами замены фильтров, включая рабочие станции Caliper, Varian и Sotax.
• Объем пробы: 10-100 мл .
  Особенности: специальная конструкция корпуса обеспечивает эффективную фильтрацию для растворения и других задач автоматической подготовки проб .

Испытание на растворение требуется для всех твердых пероральных составов лекарственных средств. Данное тестирование производится при разработке новых составов и тестировании контроля качества во время производства. Тестирование на растворение используется для измерения высвобождения активного фармацевтического ингредиента (АФИ) с течением времени и для остановки процесса растворения используется фильтрация. В зависимости от выбранного типа и формата мембраны могут повлиять на метод и результаты тестирования растворения.

Образцы ЛС, извлеченные из ванн для растворения во время тестирования, содержат как растворенный, так и нерастворенный АФИ. Микропористые мембраны, такие как те, которые используются в шприцевых фильтрах Millex®, отделяют нерастворенные вещества от растворенных АФИ, останавливая процесс растворения.

В дополнение к регистрации высвобождения и стабильности АФИ в заданный момент времени фильтрация удаляет твердые частицы, чтобы подготовить образец для последующих методов тестирования, включая ВЭЖХ. Образцы для испытаний на растворение обычно фильтруют с использованием фриттовых или мембранных фильтров.

При выборе мембранного фильтра для испытаний на растворение учитываются три ключевых параметра:

• Химическая совместимость
• Низкий уровень экстрагируемых веществ
• Низкое связывание аналита или API

Во избежание повреждения мембраны во время фильтрации материал мембраны должен быть химически совместим с фильтруемым раствором. Проверьте совместимость мембран Millipore® с помощью таблиц химической совместимости. Присутствие экстрагируемых веществ в фильтрате или потеря аналитов из-за неспецифического связывания с мембраной изменит количественные результаты, полученные в последующем анализе.

Мембраны из ПТФЭ или политетрафторэтилена обладают очень широкой химической совместимостью, что делает их идеальными для использования с различными растворами. Хотя природный ПТФЭ является гидрофобным, компания MERK-Millipore предлагает гидрофильные ПТФЭ мембраны с обработанной поверхностью, которые позволяют пользователям фильтровать водные растворы, сохраняя при этом высокую химическую совместимость. Гидрофильные мембраны Millex® из ПТФЭ подвергаются дополнительным этапам промывки во время нанесения покрытия, в результате чего получаются мембраны с очень низким уровнем экстрагируемости. Эти низкие уровни экстрагируемости гарантируют, что фильтрующее устройство не добавит загрязнителей в фильтрат, что может усложнить последующий анализ ВЭЖХ и количественный анализ аналита. Гидрофильные ПТФЭ мембраны Millex® также демонстрируют очень низкое связывание аналита, гарантируя, что на количественный анализ аналита, включая АФС или другие соединения, присутствующие в составе, не будет отрицательно влиять связывание аналита с мембраной. Учитывая три критерия выбора, гидрофильные мембраны из ПТФЭ представляют собой универсальное решение для фильтрации при испытаниях на растворение.

Ниже приведена информация, которая поможет вам выбрать совместимые шприцевые фильтры для конкретного оборудования в зависимости от производителя, модели, типа мембраны, размера пор, диаметра фильтра и размера упаковки.

33MM MILLEX^® SYRINGE FILTERS

AUTOMATION COMPATIBLE MILLEX ^® SYRINGE FILTERS WITH DOMED HOUSING

SOTAX

PHARMATEST

LOGAN

ELECTROLAB