Для восстановления цитотоксических препаратов или производства моноклональных антител в больничных аптеках. Изолятор ChemoSafe HMI с повышенным/пониженным давлением с выпускным коллектором. ChemoSafe HMI обеспечивает безопасную и чистую окружающую среду для лекарственных препаратов в больничных аптеках.

• Изолятор Chemosafe® обеспечивает изоляцию и защиту персонала. Соблюдается принцип однонаправленного потока, и для каждой производственной операции (выпуск готовой продукции, удаление отходов и остатков) используется отдельный контур, что исключает риск перекрестного загрязнения.
• Изоляторы Chemosafe® обеспечивают самый высокий уровень защиты продуктов от контаминации.
• ChemoSafe HMI соответствует самым последним технологическим требованиям и даже их превышает: класс чистоты воздуха в рабочей зоне ISO 5 в соответствии с 14 644-1, сертифицированные HEPA фильтры H14 в соответствии с 1822-1, уровень утечки 2 класса в соответствии с ISO 10648-2.
• Эргономика работы изоляторов Chemosafe® оптимизирована благодаря многочисленным функциям, обеспечивающим комфорт, которые входят в стандартную комплектацию. Также возможна адаптация и конфигурирование под задачи заказчика.
• В соответствии с рекомендациями и стандартами по технологиям изоляции в учреждениях здравоохранения поток воздуха, прошедший через HEPA-фильтр (турбулентный, однонаправленный или ламинарный), а также режим давления адаптируются к конкретным условиям применения.
• Совместимость с различными системами управления лекарственными средствами, гравиметрическим или цифровым контролем.
• Модульная конфигурация: одиночная станция, две станции рядом, станции напротив друг друга.
• Внутреннее хранение или интеграция роботизированных систем.
• Реверсивный режим положительного или отрицательного давления.
• Встроенная система биодезактивации H₂O₂ или APA.
• Однонаправленный, ламинарный или турбулентный поток.
• Управление остатками с помощью безопасной системы транспортировки типа RTP.
• Управление отходами с помощью мягких или жестких контейнеров Chemo&Go®, специально разработанных для безопасной утилизации КМР.
• Флуоресцентное освещение рабочей зоны.
• Два электрических разъема.
• Два  порта утилизации отходов.
• Два порта динамической выдачи в рабочей столешнице и приемные боксы под нею.

• Надежная конструкция и повышенный уровень безопасности изолятора EuroBioConcept Pharmacy подходит для самого сложного применения. Корпус основной рабочей зоны выполнен в одном блоке из жесткого белого ПВХ, который полностью приварен к рабочей поверхности. Пластика сочетает в себе различные свойства, включая отличный внешний вид, прочность, хорошую стойкость к воздействию света и тепла. Также она устойчива к коррозии. Передняя панель (окно открытия) из акрилика расположена под наклоном и оснащена 2 большими перчаточными портами диаметром 300 мм. Окно открытия поддерживается при помощи двух газовых упоров. Остальные компоненты, не контактирующие с рабочей зоной, изготовлены из стали с эпоксидным покрытием.

• Интегрированная система фильтрации: Входной и выходной канал HEPA фильтров расположен в верхней части рабочей зоны для их удаления от контаминированных каналов и камер и легкой замены фильтров. HEPA фильтры улавливают до 99,995% частиц размером 0.3 микрона. Питающий фильтр HEPA подает чистый воздух в рабочую зону в турбулентном потоке. HEPA фильтрует поток при помощи фильтра класса H-14, имеющего эффективность более 99.995% (EN: 1822-1), европейский GMP класс ‘A’ чистоты воздуха. HEPA выпускные фильтры удаляют уловленные частицы из рабочей зоны прежде, чем воздух поступает в комнату или в установку выпускной системы.
• Интегрированная система вентиляции: Давление рабочей зоны постоянно контролируется при помощи электронного контроллера с сенсором. Давление постоянно отображается на индикаторе Изолятора ChemoSafe HMI. Изолятор имеет звуковую и визуальную сигнализацию для внутреннего давления. Изолятор включает 2 выпускных канала (изолятор + первая и вторая камеры для стерилизации), объединенные в выпускную сеть лаборатории. Система переключения повышенного/пониженного давления. В воздухозаборнике и на путях прохождения воздуха установлены полностью запирающие моторизованные газонепроницаемые клапаны для обеспечения полной изоляции данного отдела во время подготовки системы к обработке газа.
• Управление работой изолятора: Весь изолятор контролируется  при помощи интерфейса HMI, который расположен на эргономичной  высоте от уровня потолка  - примерно 1600 мм. Этот интерфейс соединен напрямую с  системой ПЛК (программируемого логического контроллера).

Функции под контролем HMI:

• Запуск и остановка работы изолятора
• Запуск и остановка цикла газовой обработки
• Контроль вентиляторов
• Внутреннее освещение
• Индикация давления в камере
• Индикация открытого передаточного шлюза
• Система сигнализации в целом в виде списка:

1. Камера высокого давления 
2. Камера низкого давления 

• Перчатки: Все рукава перчаток “сконструированы” и изготовлены из ПВХ материалов для обеспечения комфорта при работе и непроницаемости для мельчайших частиц и т.п. Кольца нарукавников разработаны так, что позволяют осуществлять безопасную смену асептических перчаток, не нарушая их внутреннюю целостность.
• Камеры стерилизации: Основная камера примыкает к камере для стерилизации с левой или с правой стороны. Впускной HEPA фильтр расположен в верхней части камеры, а выпускной HEPA фильтр – под основанием. Каждая  камера для стерилизации имеет входную дверь как внутри, так и снаружи камеры; двери герметизируются на месте при помощи торцевых надувных уплотнителей, а также блокируются при помощи пневматики так, что одновременно может быть открыта только одна дверь. Внутри  камеры для стерилизации имеется выдвижной стеллаж для облегченной передачи  расходных материалов и продуктов внутрь основной камеры. Вместимость стерилизационной камеры – 6 корзин.
• Интегрированный газовый генератор: Два интегрированных H₂O₂ газовых генератора (один на каждую из камер для стерилизации). Испаритель закреплен непосредственно под каждой из камер для стерилизации. Накачивание H₂O₂ из резервуара выполняется при помощи  перистальтического насоса. Испаритель контролируется при помощи HMI. Для поддержания цикла H₂O₂ на минимальном уровне цикл аэрации (он всегда самый длинный) имеет независимый выход в атмосферу из камеры для стерилизации и основной камеры. Для камеры для стерилизации “типичным” является достигнутый ранее цикл: время обработки газа - 15 минут, время аэрации - 15 минут. Газовая обработка H₂O₂ всей системы изолятора может проводиться на регулярной основе  – к примеру, один раз в месяц для поддержания стерильности.
  В каждой камере для стерилизации имеется по одному внешнему сенсору H₂O₂ (0-100ppm).
• Подвесная штанга с крючками в зоне потолка  камеры для легкого поднятия перчаточно-рукавного  узла  с рабочей поверхности, облегчения правильного дистрибуции газа и подвешивания отдельных элементов оборудования.
• Порт быстрой передачи RTP и один контроллер, работающий в режиме реального времени RTC для остатков.

Технические характеристики

Материалы для скачивания

Фармацевтический изолятор SteriSafe HMI (Листовка ЛФ)

Фармацевтический изолятор ChemoSafe HMI (Листовка ЛФ)