Анализ AST и микробная идентификация. Сертифицированный IVD прибор для автоматизированного тестирования чувствительности к антибиотикам и микробной идентификации, разработанный для ускорения тестирования в клинической лаборатории.

В соответствии с рекомендациями EUCAST и CLSI, сочетание в приборе чувствительной ПЗС-камеры, уникального трехканального освещения и мощного программного обеспечения Chromogenic ID, позволяет за считанные секунды идентифицировать виды микробов на хромогенных пластинах. Затем, путем точного анализа зон вокруг дисков с антибиотиками и полосок MIC с помощью программного обеспечения ChromaZona eAST можно определить подходящие антибиотики для лечения инфекции.

Прибор ChromaZona может быть легко подключен к системе LIMS или, при желании, отчеты могут быть созданы и сохранены в Excel, что устраняет ошибки передачи данных, а также предоставляет пользователю полностью отслеживаемую информацию и отчеты. Сохраненные результаты могут быть проанализированы в любое время и использованы для выявления и мониторинга случаев бактериальной резистентности, помогая улучшить инфекционный контроль.

Прибор ChromaZona подходит для использования в среде CFR Part 11.

Преимущества:

• Быстрые результаты в загруженных клинических лабораториях, работающих в соответствии с рекомендациями EUCAST и CLSI.
• Автоматически считывает различные типы пластин диаметром до 150 мм.
• Генерирует реалистичные полноцветные изображения с использованием многонаправленного светодиодного освещения.
• Дает расширенную генерацию отчетов.
• Может быть интегрирован в клиническую среду с полной прослеживаемостью.
• Предоставляются бесплатные шестимесячные обновления программного обеспечения для соответствия обновлениям EUCAST/CLSI.

Прибор ChromaZona поставляется в комплекте с программным обеспечением eAST  и  Chromogenic ID .

Программное обеспечение eAST (easy Antibiotic Susceptibility Testing) 

Позволяет точно измерять зоны вокруг дисков, чувствительные к антибиотикам. Одним щелчком мыши результаты можно автоматически сравнивать с данными всех тестируемых организмов, имеющих значения минимальной ингибирующей концентрации (МПК) в базах данных EUCAST и CLSI. Программное обеспечение составляет список антибиотиков, к которым чувствительны тестируемые микробные патогены за секунды, что сэкономит часы на ручном анализе и перекрестных ссылках на экспертные правила.

Программное обеспечение eAST предлагает:

• Точные измерения зоны вокруг дисков
• Автоматическое определение местоположения полосы и распознавание кода
• Автоматическое сравнение с рекомендациями EUCAST и CLSI
• Быструю и объективную интерпретацию результатов
• Руководство по вариантам лечения антибиотиками
• Полную прослеживаемость результатов
• Бесплатные обновления программного обеспечения и отсутствие ежегодной платы за лицензию

Программное обеспечение Chromogenic ID  для распознавания цвета

Предназначено для точной, объективной и простой идентификации колоний на хромогенном агаре. Широкий спектр микробов можно культивировать на средах от поставщиков, включая CHROMagar, E&O, ThermoFisher и Hardy Diagnostics, и они могут быть автоматически идентифицированы. Организмы быстро идентифицируются одним нажатием кнопки, а данные и изображения сохраняются в виде постоянной электронной записи.

Программное обеспечение Chromogenic ID предлагает:

• Быструю идентификацию микробных видов
• Последовательную идентификацию от пользователя к пользователю
• Отслеживаемость и автоматическое создание отчетов
• Сравнение видов из экспертной технической базы данных
• Легкий экспорт данных в Excel
• Бесплатные обновления программного обеспечения и отсутствие ежегодной платы за лицензию

Технические характеристики

Аксессуары

Комплект для проверки зоны

• Табличка проверки зоны
• Процедура проверки зоны
• Сертификат проверки зоны*

*Сертификаты испытаний предоставляются только в том случае, если комплект приобретается одновременно с системой.

Комплект для проверки программного обеспечения eAST

• Сертификационная табличка CLSI
• Сертификационная табличка EUCAST
• Процедура проверки
• Сертификат проверки соответствия требованиям*

*Сертификат испытаний предоставляется только в том случае, если комплект приобретается одновременно с системой.

IQ/OQ/PQ procedures - IQ/OQ/PQ процедуры для систем Synbiosis

Процедуры Synbiosis IQ/OQ/PQ проводят пользователя через каждый этап проверки системы Synbiosis на соответствие требованиям лаборатории, нормативным требованиям и стандартным операционным процедурам (SOP).

• Квалификация установки (IQ)
  Это подтверждает, что когда система распакована, она соответствует всем закупочным, отгрузочным и распаковочным документам. После выполнения этой процедуры система готова к процессу проверки работоспособности.
• Эксплуатационная квалификация (OQ)
  Эта процедура устанавливает, соответствует ли система всем эксплуатационным и функциональным спецификациям. На этом этапе также проводится эксплуатационный тест.
• Квалификация производительности (PQ)
  Проверка производительности установит, соответствует ли система спецификации по характеру цели, для которой она была предназначена. Это проверяется с помощью простой цели, чтобы установить, может ли система соответствовать критериям производительности.
• Документация
  Каждый набор документов IQ/OQ/PQ содержит полный набор процедур и контрольных списков для выполнения этапов проверки. В каждый «пакет» входит простое калибровочное устройство (целевое изображение), чтобы можно было проверить производительность системы на соответствие требованиям PQ. Каждый комплект документов уникален для конкретной системы и должен быть заказан вместе с самой системой. Пакет документов содержит полную инструкцию по использованию и внедрению.
• Кто это делает?
  Обычно клиент может выполнить эти тесты самостоятельно. Собственный внутренний отдел контроля качества организации должен быть знаком с этими процессами.
  Обученный персонал Synbiosis или обученные дистрибьюторы также могут выполнять процедуры IQ/OQ/PQ, за отдельную плату.

Видеообзор

Материалы для скачивания

• Счетчики колоний и зон (Листовка ЛФ)
• Оборудование Synbiosis (Брошюра, англ)

• Таблица сравнения счетчиков колоний  Synbiosis ChromaZona, ProtoCOL 3 Plus, ProtoCOL 3, Protos 3 и aCOLyte 3