Классы чистоты расходных материалов Eppendorf

  • В корзине пусто!

Классы чистоты расходных материалов Eppendorf

 

Eppendorf Quality®

Расходные материалы «Eppendorf Quality», отвечают всем требованиям, предъявляемым к надежным и удобным в использовании расходным материалам.
Благодаря использованию высококачественных материалов и постоянному контролю качества на всех этапах производства, расходные материалы, отмеченные знаком «Eppendorf Quality», идеально подходят для выполнения множества задач в лаборатории.

Каким требованиям соответствует система качества Eppendorf?

  • Высокая точность и аккуратность гарантируются благодаря прецизионному формованию наконечников для пипеток и усовершенствованных наконечников Combitips. Каждая партия наконечников для пипеток и усовершенствованных наконечников Combitips подвергается гравиметрическому измерению в ходе окончательного тестирования. Низкая смачиваемость обеспечивает надежные показания объема и минимальное прилипание.
  • Микропробирки должны открываться и закрываться одной рукой без загрязнения образца.
  • Микропробирки обладают высокой стабильностью, даже при воздействии экстремальных механических или термических нагрузок.
  • Ежедневно несколько раз проводятся испытания микропробирок и пробирок Safe-Lock для проверки герметичности, усилия открытия крышки, прочности стенок, усилия, необходимого для прокалывания крышки, а также устойчивости к центрифугированию.
  • Все производственные инструменты подвергаются частым проверкам через регулярные интервалы времени, чтобы гарантировать стабильное качество на протяжении всего производственного процесса.
  • Большинство этапов производства, от изготовления готовой продукции до упаковки, полностью автоматизированы. Ручное вмешательство и все последующие риски, связанные с загрязнением, практически исключены.
  • Высокая устойчивость расходных материалов к химическим веществам обеспечивает гибкость их использования в различных областях применения.
  • Наконечники для пипеток, микропробирки, планшеты для глубоких лунок, микропланшеты и цилиндры Combitip изготовлены из полипропилена (ПП). ПП - это относительно инертный пластик, характеризующийся низкой смачиваемостью, а также высокой размерной и механической стабильностью в широком диапазоне температур. Другие пластики, такие как полиэтилен (ПЭ), также используются, например, для усовершенствованных поршней Combitips. Это связано с тем, что идеальные рабочие свойства двух деталей могут быть достигнуты только при использовании двух разных типов пластика.

 

Eppendorf PCR Clean®

Расходные материалы Eppendorf PCR Clean® рекомендовано использовать для очистки нуклеиновых кислот, а также для хранения и анализа (ПЦР, кПЦР, микроматрицы) чувствительных образцов, содержащих нуклеиновые кислоты.

  • Все расходные материалы Eppendorf с классом чистоты PCR clean не содержат ДНКазы и РНКазы*. Таким образом, ничтожно малые количества генетического вещества, используемые в экспериментах, защищены от ДНКазы и РНКазы.
  • Проверка отсутствия ДНКазы и РНКазы: Реакционные буферы с маркерами ДНК или РНК инкубируют при 37°C в расходных материалах в течение нескольких часов. Не должно быть никаких следов переваривания ДНК или РНК.
  • Также гарантируется, что расходные материалы не содержат* загрязняющих нуклеиновых кислот. Обычно это человеческая ДНК, которая может проникнуть в пластиковые изделия в процессе производства (например, через частицы кожи). Отсутствие человеческой ДНК подтверждается ПЦР-анализом. Предел обнаружения составляет < 2 пг ДНК. Это количество меньше, чем в одной человеческой клетке.
  • Отсутствие ингибиторов ПЦР: Расходные материалы, сертифицированные компанией Eppendorf как чистые для ПЦР, не содержат ингибиторов ПЦР и не будут препятствовать ПЦР-реакции.
  • Расходные материалы тестируются в отдельном ПЦР-эксперименте с использованием стандартной реакции.
  • Кроме того, вся продукция Eppendorf PCR Clean соответствует стандартам качества, установленным для наших стандартных расходных материалов. В полной мере соблюдаются требования к смачиваемости, герметичности, точности, химической стойкости и т.д.
  • Каждая партия с маркировкой «PCR clean» проходит тестирование и сертификацию в аккредитованной внешней лаборатории в обязательном порядке.
  • Сертификаты для каждой партии доступны по запросу и на нашем веб-сайте.

 

Eppendorf Sterile®

Расходные материалы Eppendorf с классом чистоты «Стерильные» стерилизуются облучением или обработкой этиленоксидом в соответствии со стандартами ISO 11137 или ISO 11135 с уровнем обеспечения стерильности (SAL) 10-6. Для каждой партии стерильных продуктов предоставляется сертификат, специфичный для данной партии. Процедуры проверки стерильности соответствуют требованиям Ph. Eur. 2.6.12 (Европейская фармакопея) и USP (Фармакопея США).

Стерильность описывает асептическое состояние, то есть отсутствие* живых организмов. В процессе стерилизации эффективно устраняются трансмиссивные агенты, такие как грибы, бактерии или вирусы, которые могут влиять, например, на клеточные культуры, пищевые продукты, а также на стандартные реакции в молекулярной биологии.

Кроме того, каждая партия проверяется на отсутствие эндотоксинов в соответствии с Ph. Eur. 2.6.14, что подтверждает отсутствие* пирогенов.

Отсутствие эндотоксинов является обязательным условием для воспроизводимых и надежных результатов культивирования клеток, а также для многих применений в фармакологии и медицинских исследованиях.
Кроме того, вся стерильная продукция Eppendorf соответствует стандартам качества, установленным для наших стандартных расходных материалов. Полностью соблюдаются требования к смачиваемости, герметичности, точности, химической стойкости и т.д.

Только те расходные материалы, которые прошли все необходимые испытания, получают маркировку «Стерильный» — знак качества, гарантирующий клиентам пригодность расходных материалов Eppendorf для непосредственного использования в экспериментах и ​​анализах без необходимости дополнительной обработки. Каждая партия в обязательном порядке сертифицируется внешней аккредитованной лабораторией.

 

Eppendorf Biopur®

Cтандарт качества и чистоты Eppendorf Biopur был разработан для удовлетворения самых высоких требований медицинской, фармацевтической и пищевой промышленности, сопоставимых с требованиями молекулярной биологии и клеточных технологий.

Все расходные материалы, доступные с этой максимально возможной степенью чистоты, гарантированно стерильны и не содержат* пирогенов, РНКаз, ДНКаз, ДНК и АТФ, а также ингибиторов ПЦР.

Эта чистота обеспечивается сложным автоматизированным производственным процессом, который защищает продукт от любого загрязнения биологическими веществами.

Преимущества уровня чистоты Biopure:

  • Безопасность гарантирована даже для самых сложных приложений.
  • Снижение затрат - отпадает необходимость в проведении неинформативных, обычно дорогостоящих анализов.
  • Готовые к использованию продукты сокращают трудозатраты и время, необходимые для их применения.
  • Индивидуально упакованные в блистеры расходные материалы и «микропартии» в герметичных коробках обеспечивают эффективную защиту от загрязнения и инфицирования.

Каким требованиям соответствует Eppendorf Biopur ® ?

  • Сертифицированная стерильность: Каждая партия стерилизована облучением (в соответствии с ISO 11137) или обработкой этиленоксидом (в соответствии с ISO 11135). Каждая партия стерильных продуктов проверяется на стерильность. Процедуры проверки стерильности соответствуют требованиям Ph.Eur. 2.6.1 (Европейская фармакопея) и USP (Фармакопея США).
  • Сертифицировано как не содержащее пирогенов: Каждая партия продукции Biopur тестируется на отсутствие* эндотоксинов, что подтверждает отсутствие пирогенов. Для соответствия международным требованиям к отсутствию пирогенов компания Eppendorf использует кинетико-турбидиметрический тест LAL (Ph. Eur. 2.6.14).
  • Сертифицировано как не содержащее РНКаз, ДНКаз и ингибиторов ПЦР.
  • Проверка каждой партии на отсутствие ДНКазы и РНКазы: реакционные буферы с одним проводником ДНК или одним проводником РНК инкубируют при 37°C в расходных материалах в течение нескольких часов. Не должно быть никаких следов переваривания ДНК или РНК.
  • Каждая партия проверяется на отсутствие ингибиторов ПЦР в отдельном ПЦР-эксперименте с использованием стандартной реакции.
  • Сертифицировано как не содержащее ДНК человека и бактерий (кишечной палочки).

 

Eppendorf Forensic DNA Grade® Судебно-криминалистический ДНК-класс

Загрязнение ДНК человека является одной из главных проблем в судебно-медицинском анализе ДНК. Стандарт ISO 18385 был внедрен для дальнейшего минимизирования риска загрязнения ДНК. Этот стандарт устанавливает требования к производству продукции, используемой для сбора, хранения и анализа биологического материала в судебно-медицинских целях.

Высокоавтоматизированные производственные линии и строгий контроль доступа Eppendorf способствуют выполнению требований ISO 18385. Индивидуальная блистерная упаковка или «мини-партии» в герметичных пакетах обеспечивают эффективную защиту от загрязнения.

Расходные материалы Eppendorf являются образцом высочайшего качества и производительности. Параметры тестирования и уровни чувствительности «Eppendorf Forensic DNA Grade» соответствуют требованиям стандарта ISO 18385 и подвергаются строгому контролю.

Все тесты, проводимые для проверки сертифицированных параметров чистоты, выполняются независимой внешней испытательной лабораторией, аккредитованной в соответствии со стандартом ISO 17025 - тем же стандартом аккредитации, который применяется к судебно-экспертным лабораториям. Сертификаты, выданные испытательной лабораторией для каждой партии, подтверждают соответствие критериям: отсутствие ДНКазы, РНКазы, ингибиторов ПЦР и человеческой ДНК*. Сертификаты доступны для скачивания на сайте Eppendorf.

В соответствии с требованиями стандарта, создана база данных по исключению ДНК сотрудниками, чтобы иметь возможность оказывать поддержку судебно-медицинской лаборатории в расследовании случаев потенциального загрязнения ДНК.

 

Доступны варианты качества Eppendorf:

  • DNA LoBind - для применений, где ключевое значение имеет извлечение образцов, например, для подготовки нуклеиновых кислот для длительного хранения в судебной медицине, микроматричном анализе и секвенировании нового поколения (NGS). Инновационная технология DNA LoBind снижает связывание образца с поверхностью, обеспечивая почти 100% извлечение нуклеиновых кислот и предлагая идеальное решение для подготовки образцов и их длительного хранения. Защищается активность ферментов и облегчается последующий анализ.
  • Protein LoBind - разработаны для анализа сложных образцов с низкой концентрацией белка. Предназначены для исследований белков или чувствительных методов протеомного анализа, обеспечивая превосходные результаты за счет уменьшения связывания образцов с поверхностью планшета. Обеспечивают максимальное извлечение образца, защищая активность ферментов и облегчая последующий анализ;