Nexera ™ FV - Онлайн-тестирование растворения в новой эре сверхвысокопроизводительной хроматографии.

Тесты на растворение широко используются при разработке и контроле качества оригинальных фармацевтических препаратов, а также для тестов на биоэквивалентность генерических препаратов.

Nexera FV обеспечивает значительную экономию трудозатрат за счет автоматизации процессов, начиная от дозирования среды для растворения и заканчивая сбором и анализом данных.

Кроме того, система основана на Nexera X3, известном своей скоростью, чувствительностью и стабильностью. Теперь вы можете быстро получить надежные результаты теста на растворение. Nexera FV также может использоваться как стандартная система УВЭЖХ, обеспечивая высокую производительность лаборатории.

-Обеспечивает экономию труда и более быструю скорость тестирования растворения-

Конфигурация системы для онлайн-тестирования растворения.

С Nexera FV тестер растворения и автоматический пробоотборник подключены онлайн, поэтому все автоматизировано, от отбора проб до разбавления до сбора данных и анализа. В результате оператор сокращает объем работы, связанной с тестированием, и, как следствие, увеличивает производительность обработки. Кроме того, нет ручного дозирования образцов, что обеспечивает надежные результаты.

Проточные флаконы обеспечивают автоматическое тестирование растворения.

Среда растворения из тестера растворения течет прямо в проточные флаконы, загруженные в автоматический пробоотборник. Для этих проточных флаконов была принята конструкция с подавлением пузырьков, что обеспечивает высокоточный отбор проб среды для растворения.
В зависимости от используемого тестера растворения можно загрузить 8 или 12 проточных флаконов. Кроме того, поскольку проточные флаконы специально сконструированы таким образом, чтобы не регулировать температуру, осаждение соли из среды растворения подавляется.

-Включает тестирование быстро растворяющихся образцов-

Два режима анализа способствуют более быстрому тестированию растворения

Режим анализа прямого впрыска: исключительно с системой Nexera

В этом режиме среда растворения, поступающая из тестера растворения, непосредственно загружается и анализируется. Это эффективно, если анализ количества сосудов заканчивается до следующего интервала отбора проб. Этот режим анализа можно выбрать именно потому, что Nexera FV совместим с анализом УВЭЖХ.

Режим фракционного анализа: для подтверждения профилей растворения при коротких интервалах отбора проб

Этот режим анализа используется для тестов с коротким интервалом выборки. Это удобно при проверке профиля растворения мгновенно растворимых образцов. Высокая скорость автосэмплера Nexera делает эту систему совместимой с интервалом отбора проб до пяти минут. Кроме того, можно фракционировать до 768 образцов, что делает этот режим эффективным, когда количество растворения велико и требуется разбавление.

Надежная работа расширяет диапазон выбора

Совместимость с образцами высокой концентрации, требующими разбавления

Образцы с высоким уровнем растворения часто требуют разбавления. Образцы можно разбавить с помощью режима фракционного анализа. Высокая точность впрыска обеспечивается даже при незначительных количествах, обеспечивая надежное разбавление даже без ручной обработки.
Данные показывают сравнение между стандартной жидкостью (водный раствор кофеина) с коэффициентами разбавления, вручную установленными опытным инженером, и стандартной жидкостью, автоматически разбавляемой Nexera FV. Эти данные показывают, что система может надежно выполнять разбавление.

Одна система выполняет две роли, значительно повышая пропускную способность испытательной лаборатории.

Nexera FV - это многоцелевая система для онлайн-тестирования растворения и высокоэффективного анализа УВЭЖХ, такого как скрининг соединений и повседневные приложения для разработки методов. Это значительно увеличивает скорость работы системы в лаборатории.

Долговечные расходные материалы обеспечивают высокую рентабельность

Специальная перегородка используется для проточного флакона, в который поступает среда растворения. Он может похвастаться лучшей степенью прилипания после введения иглы по сравнению с обычной перегородкой и может использоваться для 100 непрерывных инъекций без утечки. Это значительно снижает потребность в обслуживании и позволяет проводить непрерывное тестирование.

-Существенные улучшения в графике работы-

Специальное программное обеспечение DT-Solution поддерживает создание и выполнение графиков испытаний, делает подготовку к тестированию более эффективной

При проведении испытаний на растворение одним из наиболее трудоемких процессов является составление графика партии для испытания. Специальное программное обеспечение DT-Solution облегчает задачу. С помощью этого программного обеспечения пользователь может настроить всю необходимую информацию в одном окне. Затем нажмите одну кнопку, чтобы автоматически создать график партии в программном обеспечении LabSolutions ™, чтобы можно было начать тестирование. В тестах на растворение, проводимых с Nexera FV, время подготовки минимально.

Быстрое подтверждение результатов тестирования и автоматическое создание отчетов

Функция браузера, встроенная в LabSolutions, удобна для оценки изменений хроматограммы с течением времени. Несколько наборов данных могут отображаться одновременно в одном окне, поэтому данные можно легко сравнивать. Кроме того, создание отчетов может быть полностью автоматизировано с помощью функции отчетов с несколькими данными. По окончании теста автоматически создается таблица результатов, сводные графики и заключения о прохождении / непрохождении теста для каждого компонента, поэтому результаты теста можно быстро подтвердить.

Материалы для скачивания:

Nexera FV (Брошюра, англ.)

Жидкостные хроматографы Shimadzu серии LC-40 Nexera (листовка)

Спецификация блоков LC-40 Nexera (Брошюра, англ.)

Руководство по подбору ВЭЖХ колонок Shim-pack HPLC Column Guidebook (англ)

Каталог аналитического оборудования Shimadzu

Рекомендации Shimadzu для фармацевтической области

Оборудование Shimadzu для фармацевтической отрасти (каталог)

Для краткого ознакомления с особенностями разных моделей жидкостных хроматографов Shimadzu рекомендуем обратится к опубликованной в Журнале «Фармацевтическая отрасль», ноябрь № 6 (83) 2020 г. статье "Аналитическое оборудование SHIMADZU для фармацевтической отрасли. Обзор. Часть 6. Жидкостные хроматографы" Сухомлинова А.Б., директора компании «ШимЮкрейн» (официальный дилер компании Шимадзу на Украине).

Скачать статью

Источник 

Растворение таблеток метформина ER в режиме онлайн с использованием Electrolab Veritas-08 с Shimadzu Nexera FV [PDF / 604.06KB]

2020-01-07